로렐린데포주 3개월 제형 임상시험 성공
```html 동국제약이 장기지속형 전립선암 치료 주사제 ‘로렐린데포주(성분명 류프로렐린)’ 3개월 제형(DKF-MA102)에 대한 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다. 이번 임상시험 결과는 동국제약의 마이크로스피어 제제기술을 기반으로 하며, 연내 임상시험 결과보고서를 제출하고 품목허가를 진행할 예정이다. 내년에는 본 제품이 시장에 출시될 계획이다. 로렐린데포주 3개월 제형의 임상시험 진행 동국제약의 로렐린데포주는 최근 3개월 제형의 임상시험을 성공적으로 수행했다. 이 시험은 3상 임상시험으로, 안전성과 효능을 확인하기 위한 중요한 과정이다. 3상 임상시험은 대규모 인원을 대상으로 진행되며, 기존의 치료법과 비교해 그 효과를 검증하는 단계인 만큼, 이번 성공은 매우 의미가 크다. 특히, 이 임상시험은 차세대 전립선암 치료제 개발에 있어 중요한 전환점이 될 수 있다. 로렐린데포주는 성선자극호르몬 분비 억제를 통해 혈중 테스토스테론과 에스트로겐 수치를 낮추는 작용을 한다. 이는 전립선암 치료에서 필수적인 약리 작용으로, 많은 환자들이 이 약제를 통해 효과적인 치료를 받을 것으로 기대된다. 3개월 제형은 마이크로스피어 레이어 기술로 약물이 체내에서 지속적으로 방출될 수 있도록 설계되었으며, 이로 인해 환자들은 빈번하게 주사받는 불편함을 덜 수 있다. 동국제약은 1999년부터 해당 마이크로스피어 제제기술을 활용하여 로렐린데포주를 국내 최초로 상용화한 바 있다. 이후 1개월 제형이 개발되었고, 최근에는 생물학적 동등성 시험을 완료하여 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 이는 로렐린데포주가 환자들에게 안전하고 효과적인 치료 선택지를 제공하는 데 크게 기여할 것으로 보인다. 이러한 기술은 이제 3개월 제형으로 확장되어, 더 오랜 시간 동안 효과적인 치료가 가능할 것으로 전문가들은 기대하고 있다. 마이크로스피어 제제기술의 중요성 로렐린데포주 3개월 제형의 성공적인 임상시험은 동국제약의 마이크로스피어 제제기술의 유효성을 다시 한 번 입증했다. 이 기술은 약물이 체내...